安徽济民肿瘤医院I期临床试验研究室

     安徽济民肿瘤医院I期临床试验研究室建筑面积近2000平方米，设临床试验观察床62张，抢救床1张，配有中心供氧负压吸引装置、除颤仪、监护仪、心电图机、移动吸引器等完善的医疗抢救设施，并与ICU建立了绿色通道，可确保受试者的安全和临床试验的顺利进行。

      除观察病房外，I期临床试验研究室还配备知情室、受试者筛查区、活动区、护士站、医生办公室、I期试验药房、药物准备室、样本处理及保存室、资料室、监查室等。配备有先进专业的仪器设备，24h温湿度中央监控报警系统、超低温冰箱、医用低温保存箱、药品阴凉箱、高速冷冻离心机、GPS卫星同步时钟系统等。整个I期临床试验研究室对受试者进行封闭式管理，并实现Wifi全覆盖，可为受试者提供了舒适的环境。

      I期临床试验研究室自成立起，即开始进行管理制度、质量保证体系、标准操作规程等的建立，并及时根据国家相关法规的要求和学科发展的需要不断更新，建立机构、专业科室的二级管理责任制并制定临床试验运行管理制度及SOP，以保证临床试验研究工作符合伦理、科学、规范。