海南医学院附属医院药物临床试验机构

      海南医学院附属医院国家药物临床试验机构成立于2004年，于2006年通过国家食品药品监督管理局资格认定，机构依托海南医学院和附属医院的教授专家人才资源，先后投入大量资金购买先进的检测仪器和实验设备，开展药物的各期临床研究、新药技术开发、学术推广和咨询服务。拥有多名在药物临床研究领域具有丰富经验的专家教授，具有丰富的临床试验经验。机构现已通过国家食品药品监督管理局资格认定的有心血管、神经内科、泌尿、呼吸、妇产科、内分泌、消化、肿瘤等8个专业。另有专业I期临床试验研究室，配有专用的I期病房（床位24张），配有专业急救药品和抢救设备，并配备了专业的临床药理、药代动力学科研人员，实验室拥有安捷伦LC-MS，岛津高效液相色谱仪，高速冷冻离心机，水浴恒温氮吹仪、超低温冰箱等仪器设备，能满足I期临床试验需要，机构有独立的机构办公室、资料室、GCP药房，并配有专业的药师管理试验用药品，严格按照相关操作规程对试验用药进行管理。制定了完整的管理制度，成立了的专门的质控小组，对临床试验的各个环节进行严格的质量控制，保证临床试验的顺利进行。