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药品上市许可持有人制度试点方案 （征求意见稿）
2016-03-09
关于解决药品注册申请积压 实行优先审评审批的意见 （征求意见稿）
2016-03-09
化学药生物等效性试验备案范围和程序
2016-03-09
仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究 技术指导原则
2016-03-09
仿制药研发中的几个关键问题
2014-07-22
创新药物临床试验中临床药理学研究的一般考虑
2014-04-09
FDA以药动学为终点评价指标的仿制药生物等效性研究指导原则（草案）介绍
2014-04-09
临床药代动力学试验的常见设计类型与统计分析
2014-04-09
预防化疗恶心和呕吐药物临床研究设计的考虑要点
2013-12-25
关于仿制的低分子肝素类产品新增技术要求的意见
2013-11-27
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