法律法规|CDE连发四条技术指导原则

发布时间:2023-03-15  浏览次数:4827



2023年03月14日,CDE发布4份技术指导原则,其中2份技术指导原则正式稿和2份技术指导原则征求意见稿,分享给各位,相关内容如下:

01

《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》


02

《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》


03

《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》(征求意见稿)和《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》(征求意见稿)