政策法规_安徽万邦医药科技股份有限公司

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政策法规

+ 仿制口服固体制剂完成生物等效性试验申报生产CTD格式资料撰写整理的考虑
+ 国际多中心临床试验的几点借鉴
+ 化学药品研究资料及图谱真实性问题判定标准
+ 化学药品注射剂基本技术要求（试行）
+ 制剂处方工艺变更的药学研究常见问题分析
+ 质量标准变更申请中常见问题分析
+ 化学药品普通口服固体制剂处方工艺变更药学研究的基本考虑
+ 对药代动力学及生物等效性研究申报资料中图谱提交格式规范化的建议与思考
+ 生物样品分析中存在的准确性问题和改进措施探讨
+ 关于印发药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）的通知
+ 关于印发药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）的通知
+ CTD第一期研讨班共性问题汇总及解答