政策法规_安徽万邦医药科技股份有限公司

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政策法规

+ 化学药生物等效性试验备案范围和程序
+ 仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原则
+ 仿制药研发中的几个关键问题
+ 创新药物临床试验中临床药理学研究的一般考虑
+ FDA以药动学为终点评价指标的仿制药生物等效性研究指导原则（草案）介绍
+ 临床药代动力学试验的常见设计类型与统计分析
+ 预防化疗恶心和呕吐药物临床研究设计的考虑要点
+ 关于仿制的低分子肝素类产品新增技术要求的意见
+ 抗肿瘤药物非临床药效学研究的一般考虑
+ 化学药品全面实施电子提交工作计划和进展
+ 复方辛伐他汀烟酸缓释制剂的临床研究进展及建议
+ 治疗神经病理性疼痛药物临床研究设计的考虑要点