现场回顾
9月23日-24日,由合肥高新区企业家大学主办,安徽万邦医药科技股份有限公司、合肥高新区人事劳动局承办的生物医药产业研发创新高级研修班圆满落幕。
本次生物医药产业研发创新高级研修班(以下简称生物医药研修班),采用线上线下融合方式,齐聚千余位医药界同仁参与学习。通过对生物医药全球新格局下,医药产业发展战略挑战与机遇、生物医药产业发展政策解读等干货分享,以不断适应生物医药领域日新月异的变化。
9月23日专场
张成海
《创新药立项的思路及案例分享》
上海麦济生物技术有限公司创始人-张成海
张成海博士首先分享对于现今国内立项现状的思考,并从生物药销售趋势预测、全球热门靶点、经典biotech管线等多个角度展开对于立项思路的探讨交流。最后由点到面,为我们分享了哮喘、特应性皮炎等适应症开发案例,为创新药立项打开新思路。
阎作伟
《以软件辅助进行AQbD理念的液相分析方法开发》
ACD/Labs中国区经理-阎作伟
阎作伟老师首先介绍了QbD方法、AutoChrom全流程开发,并列举了软件在计算目标物的重要性质、目标物分析、保留时间的预测与判断等方面发挥的作用,随后列举了3个案例向我们介绍了在实际操作中带来的效用,指出以软件为辅进行AQbD理念的液相分析方法开发会更高效、更准确。
孙立杰
《从当前的医药行业政策分析看传统药企转型》
石家庄四药有限公司执行总裁兼研发中心总经理-孙立杰
孙立杰博士采用线上授课模式分享,孙总针对于现今传统药企现状、医药行业现行政策、中国医药申报现状以及医药行业的未来需求等四个方面进行分享,分析药企在新形势下的转型之路的痛点及难点,他指出药企转型不仅是单纯从营销层面转型,更需要从药企的发展层面进行构建新的竞争结构。
孟广东
《外用制剂的IVRT和IVPT研究》
安徽万邦医药科技股份有限公司药学副总-孟广东
安徽万邦医药孟广东老师在详细介绍了IVRT和IVPT的发展历程后,将IVRT和IVPT从不同目标的选择路径及不同实验内容对比分析,引出针对于IVRT和IVPT在研究内容方面存在的差异,最后与现场参会人员一起探讨了IVRT释放速率问题和IVPT皮肤的来源和质控等问题。目前,安徽万邦医药药学部已拥有丰富项目经验及项目资源,可承接药学研发及体外研究相关性服务。
9月24日专场
陶春蕾
《从临床角度看提高BE成功率的方法》
安徽万邦医药科技股份有限公司董事长-陶春蕾
安徽万邦医药董事长陶春蕾老师首先介绍了安徽万邦医药主营业务及服务,随后从多角度举例分析BE不等效的多种潜在原因及解决方案,指出精准把控、科学设计、专业团队、通力合作,才能提高BE成功率。安徽万邦医药拥有16年研发服务经验,可为药品上市许可持有人提供药物研发和临床试验的全流程一站式外包服务,可为合作伙伴免费提供受试制剂可靠性评估、医学团队方案设计以及统计、药学、医学团队联合预BE结果分析等多项增值服务。
黄毅
《多肽药物的研发要点》
成都国为生物医药有限公司研究院副院长-黄毅
因疫情防控要求,黄毅老师进行线上视屏连线分享。他指出多肽药物兼具小分子化合物和蛋白的优势,同时也存在其自身的劣势和不足。目前全球针对多肽药物的开发技术指南非常匮乏,多肽原料药的合成方法以固相合成、液相合成、发酵方法等为主。黄毅老师逐一分析了多肽原料药的特点和质量控制,并指出多肽原料药不稳定性的影响因素,列举典型多肽原料药研发与小分子药物的差异化要点,为多肽制剂的开发,提供满满干货!
贾元威
《创新药0期临床试验设计考量与临床实施要点》
皖南医学院弋矶山医院国家药物临床试验机构Ⅰ期专业主任兼培训部主任-贾元威
贾元威博士首先分享了对于0期临床试验相关政策的背景及思考。随后从0期临床试验概念与国内外相关原则、0期临床试验类型与设计考量以及创新药0期临床试验临床实施三方面进行分享;通过贾老师详细专业的介绍,从0期临床试验设计考量重点出发,为创新药临床实施提供更多思路和方向。
汪勇
《多中心临床试验项目管理的几个基本原则》
合肥科颖医药科技有限公司副总经理-汪勇
汪勇老师从新药开发及新药III期临床试验流程引发对于复杂临床试验项目管理的思考:项目管理应遵循朴素“工、法、器”哲学。而后逐一从临床研究核心能力和功能、项目管理模型以及临床试验项目管理的工具进行实操分享;并从临床管理的各种模式及基本原则两个方面,运用大量方法为临床试验项目管理赋能。
精彩现场
本次会议最终圆满落幕,在此,感谢合肥高新区提供的创新开放平台,同时感谢每位专家老师的精彩分享,感谢各位同仁百忙之中前来参会。
感谢支持与认可,安徽万邦医药将继续秉承“专注研发,助力安全有效的医药类产品守护人类健康”为使命,竭诚为广大合作伙伴提供优质专业的一站式服务。
精彩回顾
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